做好药厂净化车间的建设对企业来说意义重大。
1、保证药品不受微生物污染。悬浮在空气中的微生大都依附在尘埃粒子表面,若不除尘控制微生物粒子,药品的质量就难保证。特别是静脉注射的药品,对于生产环境的要求更高。另外,药品生产过程中会产生各种粉尘,必须除去这些粉尘防止药1物的交叉污染和污染大气环境。
2、为工作人员提供健康的工作环境。净化车间调节控制空气至合适的温度和湿度,为生产人员提供舒适的生产劳动环境,也是药品生产质量保证的需要。
根据美国施行的规范,可将无尘车间分成六级。各自是一级、十级、百级、千级、万级、十万级:一级≥百级≥万级≥千级≥十万级≥上百1万级。越排前,级别越高,一级是级别1大的。普遍的是百级到十万级。一级的无尘车间主要用于制造集成电路芯片的电子光学工业,对集成电路芯片的精准规定为亚μm。十级的无尘车间主要用于网络带宽低于2μm的半导体材料工业。百级是常见的。因而是关键的无尘车间,大家经常不正确地将百级净化室称之为无菌车间,以表明“无菌检测”的或“洁净”的自然环境规定,百级洁净室可用于药业工业的无菌检测制造加工工艺等,这一净化室很多应用于,植如身体物件的制造,手术,包含移植术,集成器的制造,这些对细菌1性1感1染比较敏感的患者的防护医1治,例如像骨1髓移植患者手术后的防护医1治。千级的无尘车间主要用于高品质电子光学商品的生产制造,还用于检测,装配线飞机场蛇螺仪,装配线高品质微型轴承等。千级无尘车间用于液压机械或标准气压机器设备的装配线,一些状况下也用于食品工业工业,除此之外,千级无尘车间在医工业中也很常见。十万级无尘车间用于许多的工业单位,例如电子光学商品的制造,用于较小的电子器件制造大中型的电子技术,液压机或标准气压系统软件的制造,食品工业的生产制造,医1药工业也经常应用这一级无尘车间。
无尘车间厂房位置选择应符合下列规定,并经技术经济方案比较后确定:1、应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的区域2、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、仓储、堆场等有严重空气污染,台州市无菌室,振动或噪声干扰的区域,当不能远离严重空气污染源时,应位于1大频率风向上风侧,或全年小频率风向下风侧3、应布置在厂区内环境清洁,无菌室施工,人1流、物流不穿越或少穿越的地段4、对于兼有微振控制要求的无尘车间厂房的位置选择,应实际测定周围现有振源的振动影响,并应与精密设备,精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定5、无尘车间厂房新风口与交通干道边沿的近距离宜大于50M6、无尘车间厂房周围宜设置环形消防车道,也可沿厂房的两个长边设置消防车道7、无尘车间厂房周围的道路面层应选用整体性能好,发尘少的材料8、无尘车间厂房应进行绿化,可铺植草坪,不应种植对生产有害的植物。