SMT是“Surface Mount Technology”的简称,其含义为表面贴装或表面组装技术。而SMT无尘车间,简单来说就是用于实施表面贴装或表面组装技术的有洁净度要求的组装或装配车间。
1.排风:除了要保障室内排风除烟管道的通畅外,还要保障足够的排风流量与的静态压力。其中,净化无菌室,前者为200㎡/h,无菌室,后者为100Pa。
2.防静电:SMT无尘车间内要做好防静电措施,相关生产设备要接地良好,生产区域内的地面、工作台垫、座椅都必须具有防静电的效果。
SMT无尘车间的环境设计要注意3方面内容,即:温度、湿度、空气清洁度。1.温度:在SMT无尘车间内组装或装配的多是精密电子元器件,所以室内温度要控制在17℃~28℃,要求为15℃~35℃。
2.湿度:过高或过低的湿度都会影响电子元器件的质量,过高会导致材料受潮而变得不明感,过低则会产生静电。具体来说,无菌室施工,SMT无尘车间内的湿度要控制在45%~70%RH,要求为30%~55%RH或40%~80%RH。
化妆品生产加工生产制造GMP车间无菌室具体内容包含:1、工作人员只能新员工入职健康体检达标的工作人员才可以从业化妆品生产制造,并且职工务必有优良的本人卫生情况和习惯性。对全部职工要开展专业技能和卫生学习培训。2、工业厂房和设备不论是车间的设计方案、建筑装饰材料的采用,還是化妆品GMP车间生产流水线的设计方案安裝、废弃物和废水处理,要采用适度的防范措施避免外地人空气污染物的潜在性伤害。合理配置,防止交叉式环境污染,保持干净,要有优良的洗手消毒和卫生间设备。3、卫生和病虫害操纵,严苛平时车间、机器设备及安全工器具的清理、消毒工作中。制订清理、消毒方案,维持工作日志。制订及执行病虫害控制计划,无菌室,厂区域内不可存有一切小动物或虫害。4、机器设备化妆品GMP车间的全部机器设备和用品,其设计方案、选用的原材料和加工工艺,务必有利于充足的清理和正当性的维护保养。触碰产品表层的接缝处务必光滑。5、生产加工操纵化妆品的入料、查验、生产加工、包裝和存储全部工作务必严苛依照规定开展,产品的卫生和安全性。6、QC/QA(质量管理和品质)要创建从原料到制成品的查验、测试计划,检验方式 恰当,全部的仪器设备务必处在优良的校准情况,有一个程序化交易的文档和纪录体系管理。内部审计是检测GMP是不是合理落实的一个合理专用工具。每一年至少要开展迅速内部审计。产品的跟踪性和回收全部的制成品要追朔到所应用的原料。创建产品回收的程序流程,每一年要开展回收的模拟并维持纪录。
层流依照净化室内空间分成:全室净化和局部净化全室净化:选用吊顶天花板或一侧墙所有送风,使全部手术间都做到所规定的洁净度。它是一种净化方法,但因为术野之外地区气体洁净度对手术创口环境污染并不大,且工程造价高,因此修建遭受一定限定。局部净化:仅对手术区选用局部顶端送风或侧送风,只使手术区做到所规定的洁净度。一般觉得,以手1术床为管理中心的2.2m*1.1m的范畴是手术室无菌检测规定严苛的位置。因而,局部净化在中国手术室气体净化中获得广泛运用。实践活动之中,绝大多数清洁手术室挑选的全是竖直层流 局部净化。